Spersonalizowana terapia mRNA na raka pomyślnie zakończyła fazę III badań klinicznych

Po raz pierwszy spersonalizowana terapia mRNA na nowotwory, opracowana przy użyciu sztucznej inteligencji, pomyślnie przeszła badania kliniczne fazy III.

Moderna i Merck sekwencjonują guz każdego pacjenta i porównują go ze zdrowym DNA. Następnie algorytmy AI pomagają zidentyfikować te mutacje guza, które z największym prawdopodobieństwem wywołają odpowiedź immunologiczną.

Na podstawie tych celów Moderna tworzy spersonalizowaną terapię mRNA kodującą do 34 neoantygenów, aby „nauczyć” układ odpornościowy rozpoznawania i atakowania komórek rakowych.

„Wyniki wcześniejszych badań fazy IIb były już imponujące: pięć lat później 68,8% pacjentów pozostawało wolnych od nowotworu w porównaniu z 49,1% w przypadku stosowania samego leku KEYTRUDA. Terapia łączona zmniejszyła ryzyko nawrotu lub zgonu o 49%, a ryzyko przerzutów odległych lub zgonu o 59%.”

Teraz znacznie większe badanie fazy III, INTerpath-001, zostało pomyślnie zakończone z udziałem 1137 pacjentów.

„Intismeran autogene (V940) firmy Merck i Moderna w połączeniu z KEYTRUDA (pembrolizumab) znacząco poprawił przeżycie bez nawrotu oraz przeżycie bez przerzutów odległych w porównaniu z samym KEYTRUDA u pacjentów z całkowicie usuniętym czerniakiem w stadiach IIB–IV.”

Badanie fazy III osiągnęło zarówno główny punkt końcowy dotyczący przeżycia bez nawrotu, jak i kluczowy wtórny punkt końcowy dotyczący przeżycia bez przerzutów odległych.